Ֆերմա

ԸՆԴՀԱՆՈՒՐ ՏԵՂԵԿՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ

Դեղի ձև՝ միջմկանային և ենթամաշկային ներարկման լուծույթ։

1 մլ լուծույթը պարունակում է ակտիվ բաղադրիչ՝ ֆլորֆենիկոլ՝ 300 մգ, և օժանդակ նյութեր՝ դիմեթիլսուլֆօքսիդ, պրոպիլենգլիկոլ, պոլիէթիլենգլիկոլ։

Լուծույթը թափանցիկ հեղուկ է՝ բաց դեղինից մինչև դեղին գույնի, առանց օտար մասնիկների։

Լուծույթը հասանելի է 50 և 100 մլ տարողությամբ գունավորված ապակե սրվակներով։

Պահել արտադրողի փաթեթավորման մեջ՝ լույսից պաշտպանված, 2 °C-ից մինչև 25 °C ջերմաստիճանում։ Պահել երեխաների համար անհասանելի վայրում։

Պահպանման ժամկետը արտադրության օրվանից 3 տարի է՝ պահպանման և տեղափոխման պայմանները պահպանելու դեպքում։ Սրվակն առաջին անգամ բացելուց հետո լուծույթը կարելի է պահել ոչ ավելի, քան 28 օր։ Չօգտագործել պիտանելիության ժամկետը լրանալուց հետո։ Ապրանքը ոչնչացնել օրենքով սահմանված պահանջներին համապատասխան։

Հասանելի է առանց անասնաբույժի դեղատոմսի։

ԴԵՂԱԲԱՆԱԿԱՆ ՀԱՏԿՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ

Ֆլորֆենիկոլը սինթետիկ հակամանրէային նյութ է, որը պատկանում է ամֆենիկոլների խմբին։

Ֆլորֆենիկոլն ունի մանրէասպան ազդեցության լայն սպեկտր։ Այն ակտիվ է գրամ-դրական միկրոօրգանիզմների՝ Ստաֆիլոկոկուս սպպ., Ստրեպտոկոկուս սպպ., Տրուպերելլա պյոգենես, և գրամ-բացասական միկրոօրգանիզմների՝ Էշերիխիա կոլի, Սալմոնելլա սպպ., Բորդետելլա բրոնխիսեպտիկա, Պաստերելլա մուլտոցիդա, Մանհայմիա հեմոլիտիկա, Գլասերելլա (Հեմոֆիլուս) պարասուիս, Պրոտեուս սպպ., Երսինիա սպպ., Էնտերոբակտեր կլոակե, Կլեբսիելլա սպպ., Ֆուզոբակտերիում նեկրոֆորում, Մորաքսելլա սպպ., Հիստոֆիլուս սոմնի, Ակտինոբացիլուս պլևրոպնևմոնիա, ինչպես նաև Միկոպլազմա սպպ. դեմ։

Ֆլորֆենիկոլի ազդեցության մեխանիզմը հիմնված է մանրէային ռիբոսոմների պեպտիդիլտրանսֆերազի ակտիվության արգելակման վրա, որի հետևանքով խաթարվում է մանրէային բջիջներում սպիտակուցի սինթեզը։

Խոշոր եղջերավոր անասունների մոտ ֆլորֆենիկոլի 20 մգ/կգ առաջարկվող դեղաչափով միջմկանային ներարկումից հետո արյան մեջ բուժական արդյունավետ մակարդակը պահպանվում է 48 ժամվա ընթացքում։ Առավելագույն կոնցենտրացիան՝ 3,8 մկգ/մլ, հասնում է ներարկումից 5,7 ժամ անց։ Ներմուծումից 24 ժամ անց արյան մեջ միջին կոնցենտրացիան կազմում է 1,95 մկգ/մլ։ 40 մգ/կգ առաջարկվող դեղաչափով ենթամաշկային ներարկման դեպքում արյան մեջ բուժական արդյունավետ մակարդակը պահպանվում է 63 ժամվա ընթացքում։ Առավելագույն կոնցենտրացիան կազմում է մոտավորապես 5 մկգ/մլ և հասնում է ներարկումից մոտավորապես 5,3 ժամ անց։ Ներմուծումից 24 ժամ անց արյան մեջ միջին կոնցենտրացիան կազմում է մոտավորապես 2 մկգ/մլ։

Ֆլորֆենիկոլի միջին կիսատրոհման պարբերությունը կազմում է 18 ժամ։ Խոզերի մոտ միջմկանային ներարկումից հետո առավելագույն կոնցենտրացիան կազմում է 4,7 մկգ/մլ և հասնում է ներարկումից 1,8 ժամ անց, իսկ միջին կիսատրոհման պարբերությունը կազմում է 14,8 ժամ։ Արյան շիճուկում ֆլորֆենիկոլի կոնցենտրացիան նվազում է մինչև 1 մկգ/մլ-ից ցածր՝ միջմկանային ներարկումից 12–24 ժամ անց։

Ոչխարների մոտ ֆլորֆենիկոլի 20 մգ/կգ դեղաչափով առաջին միջմկանային ներարկումից հետո առավելագույն կոնցենտրացիան կազմում է 10 մկգ/մլ և հասնում է ներարկումից 1 ժամ անց։ Երրորդ միջմկանային ներարկումից հետո առավելագույն կոնցենտրացիան կազմում է 11,3 մկգ/մլ և հասնում է ներարկումից 1,5 ժամ անց։ Միջին կիսատրոհման պարբերությունը կազմում է 13,76 ± 6,42 ժամ։ Կենսամատչելիությունը կազմում է մոտավորապես 90%։

Պարենտերալ ներարկումից հետո ֆլորֆենիկոլը թափանցում է բոլոր օրգաններ և հյուսվածքներ։ Արյան շիճուկի սպիտակուցների հետ կապը կազմում է մոտավորապես 15%։ Ընդհանուր կենսամատչելիությունը կազմում է 80–90%։ Ֆլորֆենիկոլը և դրա մետաբոլիտները արտազատվում են հիմնականում մեզի, իսկ ավելի փոքր չափով՝ կղանքի միջոցով, իսկ կաթնատու կենդանիների մոտ՝ նաև կաթի միջոցով։

Ֆլորբելը դասակարգվում է որպես ցածր վտանգավոր նյութ՝ օրգանիզմի վրա իր ազդեցության աստիճանով (վտանգի 4-րդ դաս՝ համաձայն ԳՕՍՏ 12.1.007-76-ի)։

ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՈՒՂԵՑՈՒՅՑ

Ֆլորբելը կիրառվում է ֆլորֆենիկոլի նկատմամբ զգայուն միկրոօրգանիզմների կողմից առաջացած շնչառական, այդ թվում՝ պաստերելոզի և ակտինոբացիլային պլևրոպնևմոնիայի, ինչպես նաև այլ մանրէային հիվանդությունների, այդ թվում՝ նեկրոբակտերիոզի և վարակիչ կերատոկոնյուկտիվիտի բուժման համար՝ խոշոր եղջերավոր անասունների, ոչխարների և խոզերի մոտ։

Ֆլորբելն օգտագործվում է հետևյալ դեղաչափերով։

Խոշոր եղջերավոր անասուններին լուծույթը ներարկվում է երկու անգամ՝ 48 ժամ ընդմիջումով, միջմկանային ճանապարհով՝ 20 մգ ֆլորֆենիկոլ/կգ կենդանի զանգվածի դեղաչափով (1 մլ լուծույթ՝ 15 կգ կենդանի զանգվածի հաշվով)։ Թույլատրվում է նաև 40 մգ ֆլորֆենիկոլ/կգ կենդանի զանգվածի մեկանգամյա ենթամաշկային ներարկում (2 մլ լուծույթ՝ 15 կգ կենդանի զանգվածի հաշվով)։

Խոշոր եղջերավոր անասուններին լուծույթը կարող է ներարկվել նաև միջմկանային ճանապարհով՝ երեք անգամ, 24 ժամ ընդմիջումով, 20 մգ ֆլորֆենիկոլ/կգ կենդանի զանգվածի դեղաչափով (1 մլ լուծույթ՝ 15 կգ կենդանի զանգվածի հաշվով)։

Խոզերին լուծույթը ներարկվում է միջմկանային ճանապարհով՝ երկու անգամ, 48 ժամ ընդմիջումով, 15 մգ ֆլորֆենիկոլ/կգ կենդանի զանգվածի դեղաչափով (1 մլ լուծույթ՝ 20 կգ կենդանի զանգվածի հաշվով)։

Ցավի հավանականությունը նվազեցնելու նպատակով մեկ ներարկման տեղում չի թույլատրվում ներարկել ավելի քան 10 մլ խոշոր եղջերավոր անասուններին, 4 մլ՝ ոչխարներին և 3 մլ՝ խոզերին։ Խորհուրդ է տրվում ներարկումները կատարել տարբեր ներարկման տեղերում։

Խուսափել դեղաչափերի բաց թողնելուց, քանի որ դա կարող է նվազեցնել բուժման արդյունավետությունը։ Դեղաչափը բաց թողնելու դեպքում բուժումը վերսկսել նույն դեղաչափով և նույն ժամանակացույցով։

Հրահանգին համապատասխան օգտագործման դեպքում կողմնակի ազդեցություններ և բարդություններ, որպես կանոն, չեն նկատվում։ Լուծույթի կիրառումից հետո խոզերի մոտ կարող են առաջանալ հետանցքային շրջանի կարմրություն և այտուց, ինչպես նաև լուծ։ Այս ազդեցությունները կարող են պահպանվել մինչև մեկ շաբաթ։ Խոշոր եղջերավոր անասունների և ոչխարների մոտ բուժման ընթացքում կարող է դիտվել կերի ընդունման նվազում և կղանքի ժամանակավոր փափկում։ Պարենտերալ կիրառումը կարող է առաջացնել ներարկման տեղում բորբոքային փոփոխություններ, որոնք կարող են պահպանվել մինչև 14 օր խոշոր եղջերավոր անասունների մոտ և մինչև 28 օր՝ ոչխարների և խոզերի մոտ։ Շատ հազվադեպ դեպքերում խոշոր եղջերավոր անասունների մոտ կարող են զարգանալ ալերգիկ ռեակցիաներ։

Ֆլորֆենիկոլի և/կամ լուծույթի որևէ բաղադրիչի նկատմամբ կենդանու անհատական գերզգայունության և ալերգիկ ռեակցիաների առաջացման դեպքում դադարեցնել օգտագործումը և անհրաժեշտության դեպքում իրականացնել ախտանշանային բուժում։

Արգելվում է լուծույթի միաժամանակյա օգտագործումը մակրոլիդային, տետրացիկլինային և ամֆենիկոլային հակաբիոտիկների հետ։ Չխառնել այլ դեղամիջոցների հետ նույն ներարկիչում։

Չկիրառել հղի կամ կաթնատու էգերի, ցլերի, խոյերի և վարազների մոտ, ինչպես նաև ֆլորֆենիկոլի կամ լուծույթի որևէ բաղադրիչի նկատմամբ գերզգայունություն ունեցող կենդանիներին։ Չկիրառել 7 շաբաթականից փոքր գառների կամ 2 կգ-ից պակաս կենդանի զանգված ունեցող խոճկորների մոտ։

Մսի համար խոշոր եղջերավոր անասունների մորթը թույլատրվում է լուծույթի վերջին միջմկանային ներարկումից 34 օր հետո, իսկ ենթամաշկային ներարկումից՝ 42 օր հետո։ Խոզերի մորթը թույլատրվում է վերջին ներարկումից 9 օր հետո, իսկ ոչխարներինը՝ վերջին ներարկումից 39 օր հետո։ Հարկադիր մորթի դեպքում, նշված ժամկետների լրանալուց առաջ, միսն օգտագործվում է որպես մսակեր կենդանիների կեր։

ԿԱՆԽԱՐԳԵԼԻՉ ՄԻՋՈՑԱՌՈՒՄՆԵՐ

Լուծույթի հետ աշխատելիս պահպանել անձնական հիգիենայի և անվտանգության կանոնները։